September 19, 2016

Τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη από του στόματος και ενδοφλέβιας χημειοπροφύλαξης έναντι μόνο ενδοφλέβιας χημειοπροφύλαξης για λαπαροσκοπική κολεκτομή.

Υπάρχει διάσταση απόψεων όσον αφορά την ιδανική χημειοπροφύλαξη προς αποφυγή λοιμώξεων του χειρουργικού τραύματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε λαπαροσκοπική κολεκτομή για αρθοκολικό καρκίνο. Στην τυχαιοποιημένη αυτή μελέτη, οι συγγραφείς συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης από του στόματος και ενδοφλέβιας χημειοπροφύλαξης, έναντι μόνο ενδοφλέβιας χημειοπροφύλαξης, με σκοπό να αποφανθούν εάν η ενδοφλέβια μόνο χορήγηση μειονεκτεί ή όχι.

Συμπεριλήφθησαν 515 ασθενείς που προγραμματίστηκαν για λαπαροσκοπική κολεκτομή σε ένα ογκολογικό νοσοκομείο, οι οποίοι συμφώνησαν να τυχαιοποιηθούν σε δύο ομάδες. Η μία ομάδα έλαβε περιεγχειρητική χημειοπροφύλαξη με ενδοφλέβια και από του στόματος αντιβιοτικά (μετρονιδαζόλη, καναμυκίνη και κεφμεταζόλη), ενώ η άλλη έλαβε μόνο ενδοφλέβια περιεγχειρητική χημειοπροφύλαξη (κεφμεταζόλη). Έγινε διαστρωμάτωση των ασθενών με βάση τον τύπο της επέμβασης (εκτομή παχέος εντέρου, χαμηλή πρόσθια εκτομή του ορθού, κοιλιοπερινεϊκή εκτομή του ορθού), προεγχειρητική μηχανική προετοιμασία του εντέρου ή όχι, προεγχειρητική χημειοθεραπεία ή όχι, και παρουσία σακχαρώδους διαβήτη ή όχι. Κύριος στόχος ήταν συνολική συχνότητα λοιμώξεων χειρουργικού πεδίου. Δευτερεύοντες στόχοι ήταν οι συχνότητες λοιμώξεων χειρουργικού τραύματος, εν τω βάθει λοιμώξεων, αναστομωτικών διαφυγών, ενδοκοιλιακών αποστημάτων και μετεγχειρητικών επιπλοκών.

Η συνολική συχνότητα λοιμώξεων χειρουργικού πεδίου ήταν 7.8% για την ομάδα μόνο ενδοφλέβιας χοήγησης και 7.8% για την ομάδα ενδοφλέβιας και από του στόματος χορήγησης (20/256 και 20/255 αντίστοιχα). Δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές σε λοιμώξεις χειρουργικού τραύματος (5.5% και 5.9% αντίστοιχα), εν τω βάθει λοιμώξεων (2.3% και 2.0% αντίστοιχα), αλλά ούτε και στους υπόλοιπους δευτερεύοντες στόχους της μελέτης μεταξύ των δύο ομάδων.

Συζήτηση

Φαίνεται πως η ενδοφλέβια μόνο χορήγηση αντιβιοτικών ως περιεγχειρητική χημειοπροφύλαξη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε λαπαροσκοπική κολεκτομή είναι επαρκής και εξίσου αποτελεσματική με την συνδυασμένη από του στόματος και ενδοφλέβια χημειοπροφύλαξη.

Περισσότερες πληροφορίες

A.Ikeda, T.Konishi, M.Ueno, Y.Fukunaga, S.Nagayama, Y.Fujimoto, T.Akiyoshi, T.Yamaguchi

Br J Surg. 2016 Aug 23. doi: 10.1002/bjs.10281. [Epub ahead of print]